Mijn onderneming
Voor alle vragen betreffende de applicaties op het FAGG-portaal, gelieve contact op te nemen met onze diensten via het volgende emailadres: support.portal@fagg-afmps.be.
Even geduld...
Uw privacy is voor het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) van cruciaal belang. Deze privacyverklaring geeft u informatie over de bescherming van uw persoonsgegevens door het FAGG, wat uw rechten zijn en hoe u die rechten kan uitoefenen.
Alle persoonsgegevens (dat zijn alle gegevens die betrekking hebben op een geïdentificeerde of identificeerbare natuurlijke persoon) die u aan het FAGG toevertrouwt, zullen met de nodige zorg worden behandeld. Dit houdt uiteraard in dat alle verwerkingen van deze persoonsgegevens verlopen conform:
| VERZAMELDE GEGEVENS | REDEN VAN VERZAMELING |
| Document van de wettelijke statuten | De spelers worden geïdentificeerd aan de hand van het KBO-nummer (Kruispuntbank van Ondernemingen). Voor buitenlandse ondernemingen die geen KBO-nummer hebben, zorgt het FAGG voor de registratie van de speler bij de KBO. Daartoe registreert de speler de kopie van de statuten van de onderneming (speler), waarna het FAGG op basis van dit document en andere informatie de speler bij de KBO registreert. Afhankelijk van de herkomst (land) kunnen de wettelijke statuten privé-informatie bevatten. |
| Telefoon/GSM/Fax/E-mail | In het kader van de opvolging van de markt van de medische hulpmiddelen, kan het nodig zijn dat het FAGG contact opneemt met de contactpersoon die door de speler op het portaal wordt opgegeven. |
| INSZ-nummer van de verantwoordelijke personen en/of gebruikers van de applicatie | Het INSZ-nummer (identificatienummer bij de Sociale Zekerheid) maakt de authenticatie en identificatie mogelijk van de personen die zich aanmelden op het portaal. Indien deze informatie ontbreekt, zorgt het FAGG voor de registratie van de gebruikers bij de KSZ/RR en voor het verkrijgen van het INSZ-nummer. |
| Naam, voornaam, geslacht, geboortedatum, plaats en geboorteland van de verantwoordelijke van de onderneming of de gebruikers van het portaal | Het INSZ-nummer (identificatienummer bij de Sociale Zekerheid) maakt de authenticatie en identificatie mogelijk van de personen die zich aanmelden op het portaal. Indien deze informatie ontbreekt, zorgt het FAGG voor de registratie van de gebruikers bij de KSZ/RR en voor het verkrijgen van het INSZ-nummer. Hiertoe worden deze inlichtingen verzameld om een INSZ-nummer te kunnen aanvragen. |
| Elektronische identificatiegegevens door gebruik van de website en onlineapplicaties: IP-adres, cookies, connectietijden | Zie punt 6 van dit document. |
Uw persoonsgegevens worden verwerkt in het kader van de missie van het FAGG, zoals bepaald in de wet van 20 juli 2006 betreffende de oprichting en de werking van het FAGG, namelijk: "Het verzekeren, vanaf hun ontwikkeling tot hun gebruik, van de kwaliteit, de veiligheid en de doeltreffendheid van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (met inbegrip van homeopathische geneesmiddelen en kruidengeneesmiddelen, magistrale bereidingen en officinale bereidingen) en van medische hulpmiddelen en hulpstukken, en grondstoffen bestemd voor de bereiding en de productie van geneesmiddelen. Het verzekeren, vanaf hun wegneming tot hun gebruik, van de kwaliteit, de veiligheid en de doeltreffendheid van alle operaties met bloed, weefsels en cellen, die eveneens gedefinieerd zijn als gezondheidsproducten."
In dat kader worden de door u verstrekte persoonsgegevens door het FAGG verwerkt met het oog op het toezicht van de markt van de medische hulpmiddelen, via :
Het FAGG bewaart uw persoonsgegevens zolang de speler actief is op de markt van de medische hulpmiddelen. Daarna wordt de informatie gearchiveerd overeenkomstig de bepalingen van de archiefwet. De bewaartermijnen die door het FAGG worden gehanteerd, vindt u terug in de Archiefselectielijst beschikbaar bij het Rijksarchief.
Uw persoonsgegevens worden niet met andere partijen gedeeld, behalve in overeenstemming met de wettelijke verplichtingen. Het is mogelijk dat het FAGG uw persoonsgegevens deelt met de volgende partijen :
Gedurende de hele verwerkingsperiode beschikt u, in overeenstemming met de geldende wetgeving, over de volgende toegangsrechten :
Wanneer u een van deze rechten wenst uit te oefenen, of wanneer u vragen hebt over de verwerking van uw persoonsgegevens door het FAGG, dan kunt u contact opnemen met de functionaris voor gegevensbescherming van het FAGG. Dit kan via het e-mailadres dpo@fagg.be of op het volgende adres :
Gelieve een scan of kopie van uw identiteitskaart bij te voegen zodat het FAGG u kan identificeren.
Uw aanvraag wordt binnen 30 kalenderdagen verwerkt. In uitzonderlijke gevallen kan deze termijn worden verlengd met 60 dagen.
Als u vindt dat het FAGG uw persoonsgegevens niet heeft verwerkt in overeenstemming met de geldende wetgeving, dan hebt u het recht een klacht in te dienen bij de Gegevensbeschermingsautoriteit :
Het FAGG gebruikt kleine bestanden (cookies) die op de harde schijf van uw computer worden geplaatst om uw taalkeuze te onthouden en om statistieken op te maken.
Wanneer u geen cookies wenst te gebruiken, kunt u hiervoor uw browserinstellingen aanpassen. Afhankelijk van uw instellingen is het mogelijk dat sommige grafische elementen niet correct worden weergegeven.
Cookies worden dertien maanden bewaard. In uitzonderlijke gevallen, zoals bij een gerechtelijke procedure, kunnen uw persoonsgegevens langer worden bewaard.
De documenten die op deze site worden voorgesteld, hebben een informatieve waarde en kunnen dus niet worden beschouwd als documenten die juridisch bindend zijn.
Echter kunnen de documenten in verband met de toepassingen die op deze website worden gehost, gebruikt worden binnen het strikte en vertrouwelijke kader van de controleopdrachten uitgevoerd door de ambtenaren van het FAGG. Deze documenten kunnen worden beschouwd als documenten die rechtsgeldig zijn.
Onverminderd de bevoegdheden van de officieren van gerechtelijke politie, oefenen de statutaire ambtenaren van het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (FAGG) en de personeelsleden die aan het FAGG gebonden zijn door een arbeidsovereenkomst van onbepaalde duur, en die door de Koning zijn aangewezen, een controle uit op de inhoud van de informatie die door de bij het FAGG geregistreerde marktdeelnemers wordt doorgegeven en op deze website is opgenomen.
De wet- en reglementteksten die in hun geconsolideerde vorm worden voorgesteld, worden louter ter informatie vermeld. Bijgevolg creëren zij geen andere rechten of verplichtingen dan die welke voortvloeien uit de wettelijk goedgekeurde en bekendgemaakte juridische teksten; enkel laatstgenoemde zijn rechtsgeldig. Het FAGG is niet aansprakelijk voor de informatie die op deze site wordt verstrekt. Hoewel wij ernaar streven bijgewerkte en correcte informatie te verspreiden, kunnen wij niet instaan voor het resultaat daarvan en wij zullen proberen de fouten te verbeteren die ons worden gesignaleerd. Het FAGG kan evenmin aansprakelijk worden gesteld voor fouten of eventuele rechtstreekse of onrechtstreekse schade die kunnen voortvloeien uit uw toegang tot of het gebruik van deze site, of voor schade of een virus waardoor uw computer of uw informaticamaterieel zou worden aangetast.
Sommige van de documenten die op deze site worden verspreid, kunnen verwijzingen of links bevatten naar informatie die afkomstig is van andere organisaties. Het FAGG garandeert echter geenszins de relevantie, de updating of de juistheid van dit externe informatiemateriaal en wijst dienaangaande elke aansprakelijkheid van de hand. De verenigingen, organisaties en internetsites die op deze site worden opgegeven, zijn objectief gekozen met als enige bedoeling aan de bezoekers van onze site de meest relevante informatie te verstrekken. Wij kunnen de volledigheid, de juistheid of de updating van de informatie niet garanderen. De vermelding van bepaalde ondernemingen of producten impliceert geenszins dat zij bij voorkeur worden aanbevolen in vergelijking met andere soortgelijke ondernemingen of producten die niet worden vermeld.
Deze website en de informatie en toepassingen die hij bevat, zijn eigendom van het FAGG. Behoudens andersluidende vermelding zijn de rechten niet het voorwerp van enige beperking in de tijd en gelden zij voor alle landen. Bijgevolg is elke gedeeltelijke of volledige reproductie van deze site in welke vorm ook onderworpen aan de voorafgaande toestemming van het FAGG. Er wordt een uitzondering gemaakt voor het gebruik door scholen en voor opvoedkundige niet- commercieële doelstellingen. De creatie van hyperlinks naar de site is vrij en daarvoor is geen enkele voorafgaande toestemming vereist. Het is daarentegen verboden de pagina's van deze site te integreren in de pagina's van een andere site. Elke reproductie van de site moet de bron vermelden.. Vertalingen die uit eigen beweging worden gemaakt, moeten vergezeld gaan van de vermelding "vertaling niet gemaakt door de auteur van de tekst" met opgave van de bron.
De niet-naleving van deze bepalingen en elk ongepast gebruik van de site of van een gedeelte ervan zullen worden vervolgd.