Info en documentatie

Privacyverklaring

Uw privacy is voor het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) van het hoogste belang. Deze privacyverklaring geeft u informatie over de bescherming van uw persoonsgegevens door het FAGG, uw rechten en hoe u die rechten kunt uitoefenen.

Alle persoonsgegevens (dit zijn alle gegevens die betrekking hebben op een geïdentificeerde of identificeerbare natuurlijke persoon) die u aan het FAGG toevertrouwt, zullen met de nodige zorg worden behandeld. Dit houdt uiteraard in dat alle verwerkingen van deze persoonsgegevens verlopen conform Verordening (EU) 2016/679 van het Europees Parlement en de Raad van 27 april 2016 betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens.

Krachtens deze algemene verordening gegevensbescherming (General Data Protection Regulation, GDPR) hebt u recht op duidelijke informatie over de verwerking van uw persoonsgegevens.

1. Waarom en op welke basis verwerkt het FAGG uw persoonsgegevens?

Uw persoonsgegevens worden verwerkt om u te identificeren en authenticeren wanneer u inlogt op het webportaal van het FAGG. Via het webportaal kunt u, als apotheker-titularis van een voor het publiek opengestelde apotheek, op een snelle en eenvoudige manier de monsterneming- en inspectierapporten van het FAGG ontvangen, consulteren en opvolgen. Daarnaast kunt u er uw CAPA-plan (correctieve en preventieve maatregelen na inspectie of monsterneming) en andere documentatie uitwisselen met het FAGG.
Wanneer u inlogt op het webportaal gebeurt de verwerking van uw persoonsgegevens op basis van de toestemming die u aan het FAGG hebt gegeven.

De controleprocedure van de apotheken valt binnen het kader van de bevoegdheden en opdrachten van het FAGG zoals bepaald in de wet betreffende de oprichting en de werking van het FAGG.ⁱ

2. Welke persoonsgegevens worden hierbij verwerkt door het FAGG?

Voor het inloggen worden de volgende gegevens verwerkt:

• Uw identificatiegegevens als apotheker en uw rijksregisternummer. Die gegevens worden aan het FAGG bezorgd via eHealth.
• Het e-mailadres dat u heeft meegedeeld

Voor de inspecties en monsternemingen die onder de bevoegdheden en opdrachten van het FAGG vallen, verwerken we gegevens van het volgende type:

• Naam en voornaam van de apotheker-titularis/apotheker-cotitularissen van de apotheek waar de inspectie/monsterneming plaatsvindt
• Naam en voornaam van de ontmoete personen tijdens de inspectie/monsterneming

3. Hoelang worden uw persoonsgegevens bewaard?

De gegevens die dienen voor uw identificatie en authenticatie op het webportaal, worden bewaard zolang we hiervoor over uw toestemming beschikken.
De gegevens die tijdens een inspectie of monsterneming worden verzameld, worden 10 jaar bijgehouden op het webportaal.

4. Met wie delen we uw persoonsgegevens?

Met onderaannemers waarmee het FAGG samenwerkt voor dataontwikkeling en -beheer (shared services van de Kanselarij van de Eerste Minister, Smals, het Microsoftplatform Office 365 in het kader van de GCloud-overeenkomst (federaal niveau), dienstverlening via eHealth). Eventueel met andere overheidsinstellingen voor een onderzoek in overeenstemming met de wetⁱⁱ of de gerechtelijke instanties, zodra de vaststellingen voor het gerecht worden gebracht.

5. Wat zijn uw rechten en hoe kunt u deze uitoefenen?

U beschikt over de volgende rechten:

• Inzage: u kunt informatie over de verwerking van uw persoonsgegevens, alsook een kopie ervan, krijgen.
• Rectificatie: als u meent dat uw persoonsgegevens onjuist of onvolledig zijn, kunt u vragen dat deze persoonsgegevens worden verbeterd via het e-mailadres pharmacy@fagg-afmps.be
• Verwijdering: u kunt geen verwijdering van uw persoonsgegevens vragen. Ze houden verband met de wettelijke verplichtingen voor uw activiteit.
• Bezwaar: u kunt geen bezwaar maken tegen de verwerking van uw persoonsgegevens.
• Toestemming: u kunt uw toestemming voor de toegang tot het webportaal op elk moment intrekken. In dat geval zal de uitwisseling van informatie met het FAGG niet via het webportaal verlopen, maar via een ander communicatiemiddel naar keuze van het FAGG (e-mail of brief)
• Beperking: u kunt het recht vragen tot beperking van de verwerking van uw persoonsgegevens in het kader van het gebruik van het webportaal.

6. Cookies

Het FAGG gebruikt kleine bestanden (cookies) die op de harde schijf van de computer van de gebruikers van deze website worden geplaatst om de taalkeuze te onthouden en te zorgen voor een vlottere toegang en meer gebruiksgemak.

Wanneer u een van de voormelde rechten wenst uit te oefenen, of wanneer u vragen hebt over de verwerking van uw persoonsgegevens door het FAGG, dan kunt u contact opnemen met de functionaris voor gegevensbescherming van het FAGG, via dpo@fagg.be of het volgende adres:

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - FAGG
Ter attentie van de Data Protection Officer
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Galileelaan 5/03
1210 BRUSSEL

U moet een scan/kopie van uw identiteitskaart meesturen, zodat het FAGG u kan identificeren.

Uw aanvraag wordt binnen 30 kalenderdagen behandeld. In uitzonderlijke gevallen kan deze termijn worden verlengd met 60 dagen.

Vindt u dat het FAGG uw persoonsgegevens niet heeft verwerkt in overeenstemming met de geldende wetgeving? Dan hebt u het recht om een klacht in te dienen bij de Gegevensbeschermingsautoriteit.

Gegevensbeschermingsautoriteit
Drukpersstraat 35
1000 BRUSSEL
contact@apd-gba.be

ⁱ Artikel 4, § 1, van de wet van 20 juli 2006 betreffende de oprichting en de werking van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
ⁱⁱ Artikel 14, § 3, vijfde lid, van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen en artikel 7, § 3, vijfde lid, van de wet van 24 februari 1921 betreffende het verhandelen van giftstoffen, slaapmiddelen en verdovende middelen, psychotrope stoffen, ontsmettingsstoffen en antiseptica en van de stoffen die kunnen gebruikt worden voor de illegale vervaardiging van verdovende middelen en psychotrope stoffen