Voorstelling van het generiek portaal
Het portaal omvat een aantal applicaties met als doel de gegevens- en/of documentenuitwisseling met de bevoegde diensten van het FAGG mogelijk te maken.

Actoren uit in de sector van de medische hulpmiddelen kunnen zich hier registreren. Als u zich op het portaal registreert, kunt u :
- Uw activiteiten registreren (distributeur, fabrikant, gemachtigde,...)
- Certificaten van vrije verkoop in elektronisch formaat aanvragen
- Kennisgevingen indienen van de distributie van implantaten, van langdurig invasieve apparatuur hulpmiddelen en van mobiele toepassingen
- Kennisgevingen indienen van fabricage van hulpmiddelen naar maat
- Kennisgevingen indienen van hulpmiddelen die uitsluitend in zorginstellingen worden vervaardigd en gebruikt
- Kennisgevingen indienen van de herverwerking van hulpmiddelen voor éénmalig gebruik en gebruik van herverwerkte hulpmiddelen binnen zorginstellingen
- Een autocontroleformulier (risicoanalyse) invullen en de communicatie vergemakkelijken van inspectieverslagen, corrigerende correctieve actieplannen en andere nuttige documenten tussen actor en de inspectiediensten
- Jaarlijks de aangifte van het omzetcijfer indienen
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Galileelaan 5/03
1210 Brussel
Algemene vragen:
notifications.meddev@fagg-afmps.be
Technische problemen:
support.portal@fagg.be
+ 32 2 528 48 56
U vertegenwoordigt een Belgische onderneming
Indien u al geregistreerd bent bij het FAGG, gelieve u dan aan te melden met uw identiteitskaart (eID België). Uw gegevens worden gehaald uit de Kruispuntbank van Ondernemingen. Anders moet u eerst uw onderneming registreren en de toegangsgegevens tot de dienst voor Beheer voor Toegangsbeheerder configureren (gebruikershandleiding).
Aanmelden Mijn toegang configurerenU vertegenwoordigt een onderneming die buiten België is gevestigd
Indien u al geregistreerd bent bij het FAGG kan u aanmelden met behulp van uw gebruikersnaam en wachtwoord. Anders moet u zich eerst registreren.
Aanmelden Registreren